Die weltweit tätige CHEPLAPHARM-Gruppe mit Hauptsitz in Greifswald hat von der European Medicines Agency (EMA) die Zulassung für einen neuen Auftragsfertigungsstandort für Zyprexa®-Tabletten erhalten. Die Zulassung bildet die Grundlage für CHEPLAPHARM, die europäischen Märkte über eine eigene ausgelagerte Lieferkette zu versorgen und stellt damit einen wichtigen Meilenstein dar, um die weltweite Verfügbarkeit von Zyprexa®-Tabletten zu gewährleisten. Bei der Herstellung der Zyprexa®-Tabletten und der Verpackung von Zyprexa® Zydis ODT arbeitet das Greifswalder Unternehmen mit dem deutschen Pharmaunternehmen Fidelio Healthcare zusammen.
CHEPLAPHARM, weltweiter Marktführer bei der Übernahme etablierter Originalpräparate von forschenden Pharmaunternehmen, hat im Jahr 2023 die weltweiten Vermarktungsrechte (ohne Südkorea) für Zyprexa® von Eli Lilly and Company erworben. Bei der Herstellung von Zyprexa®-Tabletten und der Verpackung von Zyprexa® Zydis ODT arbeitet CHEPLAPHARM nun mit Fidelio Healthcare zusammen und überführt damit die Produktion des Produkts von Eli Lilly and Company in die eigene ausgelagerte Lieferkette. Die ersten Produkte aus dieser neuen Zusammenarbeit wurden bereits an das Vertriebs- und Partnernetzwerk von CHEPLAPHARM geliefert.
„Mit der Zulassung durch die EMA erhöhen wir die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette für die oralen Darreichungsformen unseres Kernproduktes Zyprexa® und stellen so die Produktverfügbarkeit vor allem in Europa für Patienten und verschreibende Ärzte sicher. Es ist außerdem ein starkes Signal an unsere Investoren, dass unser Transformationsprogramm zur Optimierung unserer End-to-End-Prozesse greift. Diesem Erfolg sind enorme Anstrengungen im Projektmanagement innerhalb unseres Unternehmens vorausgegangen“, sagt Edeltraud Lafer, Co-CEO von CHEPLAPHARM.
Artem Gevorkyan, Sr. Vice President Corporate Development bei CHEPLAPHARM, kommentiert: „Die Geschwindigkeit und die erfolgreiche Umsetzung dieses wichtigen Meilensteins sind das direkte Ergebnis unseres neuen Ansatzes bei der Integration nach einer Übernahme eines Produktes. Im April 2025 haben wir das Integration Management Office, kurz IMO, gegründet, um einen grundlegenden organisatorischen Wandel voranzutreiben. Durch die durchgängige Steuerung der Produktimplementierung hat das IMO dieses Projekt erheblich beschleunigt. Dieses funktionsübergreifende End-to-End-Modell hat sich bewährt und ist nun der Standard für die Umsetzung aller zukünftigen Produktübernahmen bei CHEPLAPHARM.“
Nach der Zulassung in Europa bemüht sich CHEPLAPHARM nun intensiv um Zulassungen in weiteren Märkten weltweit. Das Unternehmen rechnet damit, im Laufe des Jahres 2026 die Zulassung in den USA zu erhalten, gefolgt von anderen globalen Märkten, sodass CHEPLAPHARM von Deutschland aus Patienten weltweit mit Zyprexa®-Tabletten versorgen kann.
