Cheplapharm

CHEPLAPHARM ist ein deutsches Pharmaunternehmen im Familienbesitz mit starker europäischer Präsenz, dessen stetig
wachsendes Portfolio weltweit gehandelte Marken- und Nischenprodukte umfasst. Wir verfolgen jeden Tag aufs Neue sehr
verantwortungsvoll unsere VISION, die überaus erfolgreiche Position als Global Player weiter zu festigen und auszubauen.
Dieses Ziel erreichen wir gemeinsam mit unseren Mitarbeitern am Standort Greifswald, indem wir größten Wert sowohl auf
die konstruktive Zusammenarbeit als auch auf die aktive Betreuung unserer qualitativ hochwertigen Produkte durch
kontinuierliches Life-Cycle-Management legen. Dadurch profitieren gleichermaßen unsere Patienten, unsere Partner sowie
unsere motivierten und engagierten Mitarbeiter vom Unternehmenserfolg der CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH.

Für unsere Unternehmenszentrale in Greifswald suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt genau Sie als:

SACHKUNDIGE PERSON (M/W)

Kennziffer:2018_37

 

Ihre Aufgaben:

  • Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für unsere bei externen Auftragnehmern gefertigten festen, halbfesten und flüssigen Arzneiformen, z. B. Endfreigabe von Chargen gemäß § 16 AMWHV
  • Kontakt zu Überwachungsbehörden, Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits
  • Organisation und Durchführung von Audits bei Lieferanten und Lohnherstellern
  • Kooperation mit den Fachbereichen (insbesondere Zulassung, Planung/Einkauf, Marketing) sowie extern mit Lohnherstellern und Auftraggebern bei nationalen und internationalen Projekten
  • Mitwirkung im Change-Management und bei fachübergreifenden, qualitätsrelevanten Projekten
  • Bewertung von Product Quality Reviews, Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
  • Bearbeitung komplexer pharmazeutisch-technischer und analytischer Fragestellungen

 

Ihr Profil:

  • Approbation als Apotheker oder eine vergleichbare Ausbildung mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Mindestens zweijährige Erfahrung in der Herstellung und Prüfung der oben genannten Arzneiformen
  • Verantwortungsbewusste, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Teamorientiertes, sicheres und engagiertes Auftreten
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • Anwendungsbereite EDV-Kenntnisse (MS-Office); SAP-Kenntnisse wünschenswert

 

Unser Angebot:
Das Arbeiten bei CHEPLAPHARM basiert auf Miteinander, Vertrauen und Erfahrung. Wenn Ihnen ein sicherer Arbeitsplatz in einem äußerst erfolgreichen und kontinuierlich wachsenden Familienunternehmen mit einer direkten und offenen Unternehmenskultur zusagt, Sie Teil unseres ambitionierten Teams werden wollen und Wert auf echte berufliche Perspektiven legen, die wir durch die stetige Weiterbildung unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aktiv fördern, sollten Sie sich bewerben.

Wir freuen uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung mit Angabe der Kennziffer, Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit sowie einen Hinweis, wie Sie auf uns aufmerksam geworden sind.

bewerbung(at)cheplapharm.com

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | Jens Schmidt | Ziegelhof 24 | 17489 Greifswald | www.cheplapharm.com