Detail

Sachkundige Person/Qualified Person (m/w)

für den Standort Greifswald

 

Kennziffer: 2017_04

 

Ihre Aufgaben:

  • Chargenfreigabe zum Inverkehrbringen
  • Auditierung von Lohn- und Wirkstoffherstellern sowie Prüflaboren
  • Prüfung von chargenbezogenen Herstell- und Prüfprotokollen
  • Zertifizierung unter einer Herstell- und Einfuhrerlaubnis gemäß AMG
  • Bestätigung der zulassungskonformen Herstellung und Prüfung der Fertigarzneimittel unter Berücksichtigung zusätzlicher nationaler Pflichten und Anforderungen
  • Prüfung und Genehmigung von Product Quality Reviews
  • Bewertung und Genehmigung von Change-Control-Verfahren, qualitätsrelevanten OOS-Verfahren, Abweichungsberichten und Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium sowie mindestens 3 Jahre Erfahrung innerhalb der Bereiche Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion in der pharmazeutischen Industrie
  • Gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP-Regeln
  • (Sehr) gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • (Eignung zur) Qualifikation als Sachkundige Person entsprechend den Anforderungen des AMG
  • Durchsetzungsstarke, vorausschauende sowie kundenorientiert denkende und handelnde Persönlichkeit
  • Strukturierter, präziser und selbstständiger, dennoch teamorientierter Arbeitsstil

 

Unser Angebot:
Das Arbeiten bei CHEPLAPHARM basiert auf Miteinander, Vertrauen und Erfahrung. Wenn Ihnen ein sicherer Arbeitsplatz in einem über die Maßen erfolgreichen und kontinuierlich wachsenden Familienunternehmen mit einem sehr direkten, offenen Klima zusagt, Sie Teil unseres ambitionierten Teams werden wollen und Wert auf echte berufliche Perspektiven legen, die wir durch die stetige Weiterbildung unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aktiv fördern, sollten Sie sich bewerben.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung einschließlich Angabe der o.g. Kennziffer, Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

bewerbung(at)cheplapharm.com

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | Jens Schmidt | Ziegelhof 24 | 17489 Greifswald


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